DIE BIONISCHE BAUCHSPEICHELDRÜSE VON ILET IST DER NÄCHSTE SCHRITT IN DER AUTONOMEN INSULINTHERAPIE
Auf der Konferenz Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) 2022 stellte eine Gruppe von Rednern die neuesten Entwicklungen in der Kreislauftechnologie vor. Zu den Rednern gehörte der leitende Prüfarzt Dr. Steven J. Russell, der die Ergebnisse der klinischen Studie zur bionischen Bauchspeicheldrüse (BP) von iLet Bionic Pancreas (BP) vorstellte.
WAS IST DIE BIONISCHE BAUCHSPEICHELDRÜSE VON ILET?
GENEHMIGUNG VON ATTD UND BETA BIONICS, HERSTELLER DES ILET BIONIC PANCREAS, VERWENDET.
Das iLet BP ist ein “tragbares medizinisches Gerät im Taschenformat, das für die autonome Insulindosierung entwickelt wurde“. Das bedeutet, dass der Benutzer dem Gerät nichts mitteilen muss, außer dass er sein Startgewicht eingeben muss, um die Insulintherapie zu beginnen.
Das iLet BP ist ein integriertes Verabreichungssystem mit dem Algorithmus und dem Insulinverabreichungssystem in einem kreditkartengroßen, einen Zentimeter dicken Gerät. Das Gerät verwendet Insulinpatronen aus Glas. Wie andere Insulinpumpen ist sie für die Unterstützung von Insulin aspart (schnell wirkendes Insulin) konzipiert.
Der iLet BP richtet sich an alle, die Technologie für die Behandlung ihres Diabetes nutzen und die neuesten Innovationen in die Hände bekommen wollen, die aber leider noch nicht verfügbar sind! Derzeit befindet sich die bionische Bauchspeicheldrüse iLet noch in der entscheidenden Phase der klinischen Prüfung und ist noch nicht von der FDA zugelassen worden.
Das iLet BP ist ein spannendes Beispiel für die Fortschritte, die wir in naher Zukunft in der Diabetestechnologie sehen werden.
WAS SIND DIE VORTEILE DER BIONISCHEN BAUCHSPEICHELDRÜSE VON ILET?
Die iLet BP funktioniert anders als die heute erhältlichen Insulinpumpen. Das zeichnet den iLet BP aus:
- Die Benutzer geben einfach ihr Körpergewicht ein, um die Insulintherapie einzuleiten. Es sind keine mathematischen Einstellungen oder Kalibrierungen erforderlich, um loszulegen.
- Es werden keine Parameter für das Insulinregime (d. h. Blutzuckerzielwerte) eingegeben oder benötigt.
- Die Benutzer müssen bei der Verwendung des iLet BP weder Kohlenhydrate in den Mahlzeiten zählen noch Basalinsulinraten, Insulin-Kohlenhydrat-Verhältnisse oder Korrekturfaktoren einstellen.
- Die Benutzer müssen nicht einmal Bolus Insulin für die Mahlzeitenkorrekturdosen bestimmen!
- Das iLet BP stellt sich automatisch und kontinuierlich auf den individuellen Insulinbedarf des Benutzers ein, was auch bedeutet, dass der Benutzer seine eigene Insulindosis nicht verändern kann. Und obwohl dies beängstigend klingen mag, sind die ersten Ergebnisse aus klinischen Studien beeindruckend und sollten Menschen mit Diabetes eher Erleichterung als Sorgen bereiten.
Bislang ist die iLet BP die am stärksten automatisierte Insulinpumpentechnologie in der Entwicklung.
ERGEBNISSE KLINISCHER STUDIEN AUF DER ATTD 2022 VORGESTELLT
Es wurden Daten aus einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie mit 440 Erwachsenen und Kindern über sechs Jahren mit Typ-1-Diabetes lmitgeteilt. Beta Bionics, Entwickler des iLet BP, sagt, die Studienpopulation sei “vielfältiger und repräsentativer für die US-Bevölkerung mit Typ-1-Diabetes als alle bisherigen Zulassungsstudien zu automatischen Insulinabgabesystemen”.
Teilnehmer an der Studie, die in diesen rassischen und ethnischen Kategorien identifiziert wurden:
– 74 % nicht-hispanische Weiße
– 10% nicht-hispanische Schwarze
– 10 % Hispanoamerikaner
– 6 % Andere/mehr als eine Rasse
Die Teilnehmer der Studie erhielten schnell wirkendes Insulin und verwendeten den kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) Dexcom G6, kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) Dexcom G6, um ihren Blutzuckerspiegel über den Zeitraum von 13 Wochen zu messen. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass iLet Bionic Pancreas Menschen mit Typ-1-Diabetes hilft:
– Niedrigere A1c-Werte: Nach 13 Wochen der Studie hatten die Anwender, die mit einem Ausgangswert von 7,0 % begonnen hatten, eine Senkung ihrer A1c-Werte um 0,7 %.
– Kein erhöhtes Hypoglykämie Risiko: Es gab keinen signifikanten Anstieg des Blutzuckerspiegels unter 54 mg/dL nach 13 Wochen.
– Verbesserte Verweildauer: Die Verweildauer der Nutzer war in dem 13-wöchigen Zeitraum durchschnittlich 2,6 Stunden länger als bei der “Standardversorgung”.
WAS DIES FÜR DIE DIABETESGEMEINSCHAFT BEDEUTET
Das iLet BP soll Menschen mit Typ-1-Diabetes dabei helfen, den mentalen und emotionalen Stress, den das Leben mit der Krankheit mit sich bringt, zu reduzieren. Seine Entwickler sind bestrebt, über das hinauszugehen, was der aktuelle Markt für Insulintherapiegeräte zu bieten hat. Obwohl der voraussichtliche Zeitplan für die FDA-Zulassung des iLet BP noch nicht öffentlich bekannt gegeben wurde, bieten seine Vorteile und Funktionen viel Hoffnung für die Zukunft der eigenständigen Diabetesgeräte und -technologien.
