Technologien auf der ganzen Welt: Verfügbarkeit und Geschichte
Eine Insulinpumpe ist ein Gerät, das über den Tag verteilt kleine Mengen Insulin abgibt, indem es die Funktion der Bauchspeicheldrüse nachahmt, um eine bessere Kontrolle des Blutzuckers zu erreichen. Die ISCI-Technologie (kontinuierliche subkutane Insulininfusion) wurde in den frühen 1960er Jahren entwickelt, aber erst 20 Jahre später wurde sie als mögliche Alternative zur Insulinverabreichung für Menschen mit Typ-1-Diabetes eingesetzt. Die 1990er Jahre brachten große technologische Durchbrüche mit sich, die es ermöglichten, die Pumpengröße drastisch zu verkleinern, ihre Sicherheit zu erhöhen und eine größere Zahl von Menschen mit Typ-1-Diabetes zu erreichen, zusammen mit einer möglichen Integration mit kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystemen (Continuous Glucose Monitoring System, MCG).
Obwohl es heute eine Vielzahl von Modellen und Funktionen gibt, ist ihre Verfügbarkeit nicht überall gleich. Deshalb haben wir eine Zusammenfassung der Pumpen und Sensoren zusammengestellt, die wir in den verschiedenen Ländern der Welt finden.
Die Geschichte der Insulinpumpen
In den frühen 1960er Jahren entstand die Idee, ein automatisches Insulinverabreichungssystem zu entwickeln. Arnold Kadish war Pionier und stellte den ersten Insulin-Mikroinfusor der Geschichte vor, der zudem in eine Glukosemessung integriert war. Leider hat dieses Gerät aufgrund seiner unpraktischen Konstruktion nicht viel Aufmerksamkeit von der wissenschaftlichen Gemeinschaft erhalten.
Erst 1974 wurde der ersten rechnergesteuerten Insulinpumpe mit geschlossenem Kreislauf, dem Biostator, größere Aufmerksamkeit geschenkt. Das Gerät bestand aus einer Pumpe zur kontinuierlichen Blutentnahme, einem kontinuierlich arbeitenden Blutzuckermessgerät, einem Computer zur Berechnung der zu infundierenden Insulin- oder Dextrosemenge in Abhängigkeit vom Blutzuckerspiegel, einer computergesteuerten Infusionspumpe zur Verabreichung von Insulin oder Dextrose und einem Drucker zur Protokollierung des Blutzuckers pro Minute. Dieses Gerät, das auch sperrig und unpraktisch war, wurde nur in Forschungsstudien verwendet.
In den 1980er Jahren war die Übertragbarkeit dieser Technologie eine Realität. Diese Geräte waren einfach zu tragen, wie das erste Minimed-Modell von Medtronic, das 1983 zusammen mit dem ersten synthetischen Insulin von Elli Lilly auf den Markt kam.
Während der 90er Jahre würden wir einen großen Durchbruch bei den Infusionssystemen erleben, obwohl die Hersteller bei der Bedienung von Mikroinsulininfusionssystemen auf verschiedene technische Schwierigkeiten stoßen würden, angefangen von häufig verschlossenen Kanülen bis hin zu Insulinlecks, die ihnen bei der Entwicklung der heute bekannten Insulininfusionsgeräte halfen. Es war ein langer Weg!
Kontinuierliche Blutzuckermessung (CGM)
Ein CGM ist ein tragbares Gerät, das Ihren Blutzuckerspiegel während des Tages und der Nacht aufzeichnet und speichert. So können Sie jederzeit und ohne Fingerabdruck nicht nur Ihren Blutzuckerspiegel sehen, sondern auch die Richtung, in die er sich entwickelt. Die Glukosemessung hat einen unvorstellbaren Fortschritt gemacht, von den Streifen, die Glukose im Urin nachweisen, bis zum ersten Blutzuckermessgerät, das 1971 von Anton Hubert Clemens erfunden wurde.
Die Forschung und das Streben nach einer besseren Überwachung des Glukosespiegels führten 2002 zur Entwicklung von Glucowatch Biographer, einem Uhrwerk, das die „Reverse Iontophorese“ nutzt, um die Sekretion von subkutaner Flüssigkeit anzuregen, aus der Glukose mittels einer Elektrode gemessen wird. Obwohl der Sensor technisch nicht-invasiv war, war Glucowatch kein kommerzieller Erfolg, vor allem wegen der Irritationen, die er in der Gegend erzeugte. Man könnte sagen, dass Glucowatch das erste kontinuierliche Blutzuckermessgerät wäre, das wir kennen würden.
2004 brachten Medtronic und Dexcom ihre Sensoren zur kontinuierlichen Glukosemessung auf den Markt, die kontinuierlich weiterentwickelt wurden und heute wichtige Fortschritte in Bezug auf Genauigkeit und Integration mit anderen Insulinverabreichung Systemen bieten.
Im Jahr 2018 hat die FDA das FreeStyle Free Glukose-Flash-Messsystem von Abbott zugelassen. Im Gegensatz zu früheren Systemen war bei diesem System keine Kalibrierung erforderlich, und obwohl es kontinuierliche Glukosemessungen durchführen konnte, konnte der Benutzer die Daten erst sehen, nachdem er mit dem Lesegerät gescannt hatte. Abbott brachte später die Freestyle Libre 2 und 3 auf den Markt, die es dem Benutzer bereits ermöglichten, seinen Glukosespiegel zu sehen, ohne den Sensor zu scannen.
2018 brachte Senseonics Eversense auf den Markt, den ersten implantierbaren MCG mit einer Dauer von 180 Tagen. Es sollte in einer Praxis mit Hilfe eines medizinischen Fachpersonals eingeführt werden, und es wurde mit einem abnehmbaren Sender verbunden.
Zweifellos hat die Entwicklung dieser Medizinprodukte enorme Fortschritte gemacht und die Lebensqualität von Diabetikern verbessert.
Die Einführung der integrierten Systema
In den 2000er Jahren Medtronic gab es eine große Veränderung in der Diabetesversorgung. Seit den 1980er Jahren hat sie verschiedene Modelle von Insulin-Mikroinfusionssystemen auf den Markt gebracht und zu Beginn des Jahrzehnts einen großen Durchbruch bei der kontinuierlichen Glukosemessung erzielt. 2005 wurde die GuardControl-Studie abgeschlossen, in der festgestellt wurde, dass Patienten, die ihr kontinuierliches Glukosemesssystem verwendeten, eine bessere Glukosekontrolle erzielten als Kapillar-Glukosemessungen. 2006 kam dann die erste integrierte Insulinpumpe mit kontinuierlichem Glukosemessgerät auf den Markt: REAL-Time von MiniMed Paradigm. Neben dem Senden von Insulinmikroinfusionen, der Berechnung des für Mahlzeiten benötigten Insulins und der Durchführung von Korrekturberechnungen funktionierte die Insulinpumpe auch manuell mit einem Sensor, der den Glukosegehalt der interstitiellen Flüssigkeit misst und an einen Transmitter angeschlossen war, der die Informationen an die Pumpe weiterleitete. Dies ermöglichte die Herstellung von Suspensionen für die Insulininfusion, falls dies zur Vermeidung oder Linderung einer Hypoglykämie erforderlich war.
Diese integrierten Systeme entwickelten sich weiter, die Community schaffte es, ihre eigenen hybriden Closed-Loop-Systeme zu schaffen, und auch die Industrie begann, an der Entwicklung ihrer eigenen Systeme zu arbeiten. Dies war der Fall bei Medtronic im Jahr 2017 mit der Einführung des Guardian 3-Sensors, der in die Minimed 670g Insulinpumpe integriert wurde. Kürzlich, im Jahr 2022, kündigte Omnipod sein in die Dexcom G6 integriertes System an: Omnipod 5. 2023 kündigte Abbot an, dass seine Sensoren mit Insulinverabreichungssystemen wie Tandem für den Closed-Loop-Betrieb kompatibel sein würden.
In den letzten sechs Jahrzehnten haben wir unglaubliche Fortschritte bei den Technologien für das Diabetesmanagement erlebt, und Menschen mit Typ-1-Diabetes haben Zugang zu mehr Behandlungsmöglichkeiten erhalten. Wir wissen, dass nicht alle diese Technologien weltweit verfügbar sind, aber hier ist eine Karte, die die Verfügbarkeit von Diabetes-Management-Technologien in verschiedenen Teilen der Welt zeigt.
Weltweite Verfügbarkeit
REFERENZEN
Irl B. Hirsch; Einleitung: Geschichte der Glukoseüberwachung. ADA Clinical Compendia 1 August 2018; 2018 (1): 1. https://doi.org/10.2337/db20181-1
Alsaleh, F.M., Smith, F.J., Keady, S. und Taylor, K.M.G. (2010), Insulinpumpen: von den Anfängen bis zur Gegenwart und in die Zukunft. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 35: 127-138. https://doi.org/10.1111/j.1365-2710.2009.01048.x
